□ 付佳

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完善药品检查员管理制度机制，制定印发药品检查员专门培训工作方案，设立药品检查专业职称评审分组，畅通药品检查员晋升渠道……近年来，甘肃省药监局立足省情和工作实际，不断加强制度建设、创新培育模式、强化人才培养，探索建设了一支勇于担当、敢于创新、善于作为的职业化专业化药品检查员队伍。目前，全省共有药品（含医疗器械、化妆品）专、兼职检查员1314名，为加强药品安全监管，推动甘肃省医药产业高质量发展奠定了坚实基础。

聚焦健全完善制度

强化工作管理

甘肃省药监局制定印发了《甘肃省药品检查员管理办法》《甘肃省药品检查员队伍人才培养五年计划（2021—2025）》《甘肃省药品检查员评聘办法》，以及检查员考评制度、教育培训制度、廉洁自律制度、选派程序等一系列制度文件，及时启动并完成省级专职检查员分级、分类评聘工作，不断规范检查员管理工作。

为推动检查员管理和审评检查工作标准化、规范化、高效化，甘肃省药监局将药品检查员信息化建设纳入甘肃省药监局药品智慧监管平台建设一体部署、一体推进，开发并运行药品审核查验管理信息系统，实现检查任务流转、检查员选派、检查报告撰写、检查数据分析全过程电子化；探索采用“远程视频检查+现场检查”的模式，率先在药品批发企业检查中试行视频线上检查，并逐步拓展应用到药品生产企业、防疫物资生产企业及医疗机构制剂换证事项等检查，为新冠疫情期间检查开拓了新模式，确保疫情期间药品检查程序不减、标准不降、工作不断。

甘肃省药监局还围绕保障药品质量安全和监管队伍廉政安全“两个安全”，建立监管法律法规和党内法规“双学双考”制度，制修订《业务工作程序》《检查员廉洁自律制度》《现场检查廉政要求操作规程》等文件，开展药品监管风险和廉政风险“双查双控”活动，实现覆盖全过程的廉政风险管理。

聚焦提升专业水平

优化队伍结构

2022年，甘肃省药监局在认真调研培训需求的基础上，制定药品检查员专门培训工作方案，列支经费200余万元用于检查员培训保障，鼓励符合条件的专职检查员进一步深造学习，以获取药品检查相关专业学位和更高级别学历；与广东省、山东省药监局等建立合作机制，加强专业人才培养，提升综合能力素质；同时建立了“师带徒”工作机制，运用驻企实训、实战检查等方式培训检查员600余人次；组织开展各类药品检查员培训、实训、实战检查17期，利用线上平台，先后邀请国家药监局高研院、广东等省份药品检查机构以及高校的专家开展政策法规、检查案例、新闻舆情与应急管理等培训16期，培训检查员1018人次；坚持科研带动，通过课题研究模式，加深检查员对行业和监管政策的思考，共完成科研立项15项，其中2项分别获得中国药品监督管理研究会立项资助和甘肃省2022年度重点人才项目支持。

此外，甘肃省药监局还以实施省级人才项目为契机，与省内高校签订《药品检查员高校进修培养合作协议》，选派检查员赴高校进修药品检查相关专业课程，力争到2025年全省检查员药学相关专业人员比例由46%提高至70%以上。

聚焦优化发展路径

畅通晋升通道

为规范畅通药品检查员“职业化”发展通道，激发检查员队伍干事创业动力和热情，2022年，甘肃省药监局在充分摸清全省药品检查员底数的基础上，联合甘肃省人社厅广泛开展实地调研，在甘肃省工程系列食品药品工程专业评审中增设药品（含医疗器械、化妆品）检查专业；制定印发符合药品检查员专业技术水平和能力要求的职称评审标准条件，设立药品检查专业职称评审分组，建立药品检查专业职称评审专家库，并完成首批17名中高级药品检查专业职称评审评聘工作。

为进一步拓宽检查员职业发展空间，提升检查员队伍素质，甘肃省药监局联合甘肃省人社厅印发《甘肃省药品检查员资格考试实施办法（试行）》，实行药品检查员资格考试全省统一组织、统一命题、统一合格标准的考试制度，推动药品检查员资格准入与职称晋升有效衔接。其中，通过考试取得初级、中级药品检查员资格，即具备初级、中级药品检查员职称；高级检查员资格通过考评结合方式进行评审。

面向未来，甘肃省药监局将进一步强化政策支撑保障，加强检查机构信息化建设，持续提升检查员能力水平，持续完善质量管理体系，努力构建一支满足药品全生命周期监管要求的职业化专业化检查员队伍。

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